FDA anuncia para diciembre de 2026 regla que haría obligatoria la notificación GRAS

La FDA anunció en su agenda regulatoria de mitad de año, publicada el 3 de julio de 2026, que para diciembre de 2026 lanzará una propuesta de regla que haría obligatoria la notificación GRAS (Generally Recognized as Safe) para nuevos ingredientes. Actualmente, las empresas pueden declarar un ingrediente como GRAS sin informar a la agencia, un proceso voluntario que permite la comercialización sin revisión previa de la FDA.

Según el documento, la regla propuesta requeriría a los fabricantes presentar una notificación antes de utilizar ingredientes bajo el estatus GRAS. Además, la FDA mantendría y actualizaría un inventario público de todas las notificaciones GRAS recibidas. La propuesta también buscaría aclarar el proceso mediante el cual la agencia determina que el uso de una sustancia no es GRAS.

El reporte del 17 de julio indicó que la Oficina del Programa de Suplementos Dietéticos ahora forma parte de la nueva Oficina de Seguridad de Químicos Alimentarios, Suplementos Dietéticos e Innovación dentro del Human Foods Program de la FDA. La regla ha sido clasificada como económicamente significativa, lo que significa que podría impactar la economía en al menos 100 millones de dólares anuales.