FDA retira cápsulas Boom Max del mercado por sildenafilo no declarado

La FDA reportó el retiro nacional de las cápsulas Boom Max de la empresa Boulla LLC en agosto de 2026 por la posible presencia de sildenafilo no declarado. El lote afectado es el 230811, con fecha de expiración del 11 de agosto de 2025.

El producto se comercializaba como suplemento dietético para el desempeño y energía masculina y fue distribuido por internet a través de Amazon. Boulla fue notificada por Amazon de que el producto contenía sildenafilo, un fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Según la FDA, el sildenafilo no puede comercializarse como suplemento dietético. El consumo de productos con sildenafilo no declarado puede interactuar con nitratos presentes en algunos medicamentos de receta, como la nitroglicerina, causando una caída peligrosa de la presión arterial, particularmente en personas con diabetes, presión arterial elevada, colesterol alto o enfermedades cardíacas. Boulla reportó que hasta la fecha no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados con este retiro.